Aufgaben
- Leitung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Bereich der Impfstoffproduktion und Verpackung
- Erstellen von System-Risikobewertungen in einem multidisziplinären Team
- Erstellen und Prüfen von Qualifizierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Einbinden externer Partner in den Qualifizierungsprozess
- Erstellen und Bearbeiten von Change Controls, CAPAs und Deviations
Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen
- Erfahrungen im Bereich Anlagen- und Mediensystemqualifizierung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswert
- EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
- CAD Kenntnisse wünschenswert
- Gute Englisch -und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on-Mentalität)
- Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
- Attraktive Vergütung
- Betreuung während des gesamten Einsatzes
